Nurofen voor Kinderen bevat als enig werkzaam bestanddeel ibuprofen, een middel tegen pijn en koorts.
Gebruik Nurofen voor Kinderen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts.
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts:
- na 24 uur bij baby’s van 3 tot 5 maanden,
- na 3 dagen bij kinderen ouder dan 6 maanden.
Toepassing:
De hieronder vermelde bijwerkingen zijn gerelateerd aan het kortdurend gebruik van ibuprofen bij lichte tot matig sterke pijn en bij koorts. Bij behandeling voor andere indicaties of bij langdurig gebruik kunnen andere bijwerkingen voorkomen.
Hartaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10,000):
- oedeem, hypertensie en hartfalen werden gerapporteerd in associatie met een NSAID-behandeling
Maagdarmstelselaandoeningen
De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Peptisch ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, voornamelijk bij bejaarden, kunnen voorkomen (zie rubriek 4.4). Nausea, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melaena, haematemesis, stomatitis ulcerosa, verergering van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) werden gerapporteerd na het toedienen van NSAID's. Minder frequent werd gastritis vastgesteld.
Soms (> 1/1.000, < 1/100):
- maagdarmklachten, zoals dyspepsie, buikpijn en misselijkheid.
Zelden (> 1/10.000, < 1/1.000):
- diarree, flatulentie, constipatie en braken.
Zeer zelden (< 1/10.000):
- maagdarmulcus, soms met bloeding en perforatie.
Zenuwstelselaandoeningen
Soms (> 1/1.000, < 1/100):
- hoofdpijn.
Nier- en urinewegaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000):
- vermindering van de ureumexcretie en oedeem kunnen voorkomen, alsook acuut nierfalen.
- Papillaire necrose, vooral bij langdurig gebruik
- Verhoogde serumconcentraties van ureum.
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000):
- leveraandoeningen, vooral bij langdurig gebruik.
Bloed- en lymfestelselaandoeningn
Zeer zelden (< 1/10.000):
- haematopoiëtische aandoeningen (anaemie, leukopenie, thrombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). Eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, uitputtingsverschijnselen, neusbloeding en bloeding van de huid.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000):
- ernstige vormen van huidreacties zoals erythema multiforme kunnen voorkomen. Uitzonderlijk ontstaan ernstige huidinfecties en complicaties van de zachte weefsels tijdens varicella.
- blaasvormige reactie inclusief Stevens Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Imuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden (< 1/10.000):
- gedurende de behandeling met ibuprofen bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten (systemische lupus erythematodes, collageenziekten), zijn er enkele gevallen van symptomen van aseptische meningitis zoals een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie waargenomen.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Soms (> 1/1.000, < 1/100):
- overgevoeligheidsreacties gepaard gaand met urticaria en pruritus.
Zeer zelden (< 1/10.000):
- ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van gezicht, tong en larynx, dyspnoe, tachycardie, hypotensie of ernstige shock.
- verergering van astma.
Actieve ingrediënten:
De andere stoffen van Nurofen voor Kinderen suikervrij 2% suspensie voor oraal gebruik zijn: polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride,sinaasappelaroma, domifenbromide, gezuiverd water.
Bewaar- en gebruiksadvies:
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met:
- systemische lupus erythematodes of andere soortgelijke collageenziekten (zie rubriek 4.8);
- maag-darmaandoeningen en chronische darmontstekingen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);
- hypertensie en/of hartfalen;
- nieraandoeningen
- leverfunctiestoornissen.
Commentaar