SacchiFlora is een probioticum.
Probiotica bevatten levende micro-organismen die in de maag en dunne darm overleven en gunstig inwerken op de darmflora en/of de darmfunctie.
De inname van Saccharomyces boulardii wordt in het bijzonder aangeraden om het natuurlijke evenwicht van de darmflora te behouden.
Om het verlangde resultaat te verkrijgen, moet Saccharomyces boulardii in grote aantallen aanwezig zijn in de darm. Daarom bevat elke capsule SacchiFlora een hoog aantal levende micro-organismen. Daardoor kan het aantal in te nemen capsules per dag worden beperkt.
Toepassing:
De bijwerkingen worden hieronder geklasseerd per orgaansysteem en volgens de frequentie. Die laatste wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Infecties en parasitaire aandoeningen: Zeer zelden: koorts bij fungemie met Saccharomyces boulardii, mycose door Saccharomyces boulardii.
Immuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden: anafylactische shock. Bloedvataandoeningen: Zeer zelden: anafylactische shock.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zeer zelden: dyspneu.
Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden: jeuk, exantheem, Quincke-oedeem.
Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer zelden: verstopping, epigastralgie, abdominaal meteorisme (epigastralgie en abdominaal meteorisme werden waargenomen in klinische studies).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer zelden: dorst.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie - EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: [email protected]
Actieve ingrediënten:
Anhydrisch lactose, magnesiumstearaat, gelatine, chlorofiel-kopercomplex (E 141), titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172) en gezuiverd water.
Bewaar- en gebruiksadvies:
Kinderen jonger dan 6 jaar: in dit geval is het aangeraden de capsule te openen en de inhoud te mengen met een weinig vloeistof of voeding.
Contra-indicaties:
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de vermelde hulpstoffen. Patiënten met een centrale veneuze katheter. Allergie voor gisten, vooral Saccharomyces boulardii.Vraag raad aan uw arts of apotheker.
Commentaar